上证报中国证券网讯智翔金泰传来喜讯。公司8月27日午间宣布，当天收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药——“赛立奇单抗注射液(商品名：金立希，规格：1ml：100mg)”上市。公司表示，这是其首款获批上市产品，预计将对未来经营业绩产生积极影响。
资料显示，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
今年2月15日，赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊British Journal ofDermatology(BJD)上正式发表，表现出优异且持久的疗效。据悉，除本次获批上市的中重度斑块状银屑病适应症外，赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的新药上市申请于今年1月获国家药监局药品评审中心受理，目前处于新药上市评审阶段。
据了解杠杆股票网站，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物，2023年6月按照第五套标准在科创板上市。截至目前，公司拥有在研产品15个，其中9个产品17个适应症获批开展临床试验，2个适应症新药上市申请已获受理，2个适应症处于III期临床试验阶段。(王屹)
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